Как применять препарат Мабтера

«Мабтера» – противоопухолевый иммуномодулятор, который используют для лечения лимфом и агрессивного ревматоидного артрита у взрослых пациентов. Препарат отличается высокой эффективностью и стойкостью терапевтического действия.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат «Мабтера» содержит активное вещество ритуксимаб и дополнительные компоненты: полисорбат 80, хлорид натрия, цитрат натрия, вода очищенная, гидроксид натрия (pH 6,5).

Медикамент изготавливают в виде концентрата, из которого готовят раствор для внутривенных вливаний. Жидкость без цвета, прозрачная либо с желтоватым оттенком. Разливают в стеклянные флаконы по 10 или 50 мл, фасуют в упаковки из картона.

Фармакологическое действие

«Мабтера» – препарат для торможения роста опухолей и иммуномодуляции. Содержит ритуксимаб – химерические моноклональные антитела, поражающие организм на клеточном уровне.

Антитела вступают в связь с антигеном в созревших лимфоцитах. Ритуксимаб ускоряет ответ иммунной системы после контакта с антигеном, ускоряет выработку нормобластов (клеток с ядром).

Справка. Моноклональный – клонированный от одной клетки. Химерические антитела – антитела мышей, в которых отдельные части белков заменены на человеческие, чтобы организм человека не отторгал препарат после введения.

Во время первого внутривенного вливания у пациента понижается количество белых кровяных телец. Состояние нормализуется спустя шесть месяцев терапии.

Сочетание ритуксимаба с метотрексатом при лечении ревматоидного артрита увеличивает шансы на выздоровление. Показатель эффективности веществ не зависит от пола, возраста, веса пациента и стадии болезни. Ритуксимаб снижает активность ревматоидного фактора на 45-64%. Содержание лейкоцитов и лимфоцитов остается в пределах нормы.

Справка. Ревматоидный фактор – иммуноглобулиновые антитела IgM, которые атакуют собственные ткани организма, принимая их за чужеродные.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Способность ритуксимаба присоединяться к антигену активизирует процесс отмирания раковых клеток, помогает вылечить лимфому и лимфолейкоз, как возникшие впервые, так и хронической формы.

При ревматоидном артрите происходит уничтожение лимфоцитов В-типа в суставах, уменьшается воспалительный процесс.

Показания к применению

Лекарственное средство «Мабтера» используют для терапии:

• лимфомы (неходжкинской, фолликулярной);
• лимфолейкоза;
• ревматоидного артрита тяжелого течения (совместно с метотрексатом).

Важно! Монолечение «Мабтерой» без применения метотрексата не приносит ожидаемого эффекта.

Противопоказания

Лекарство «Мабтера» с предельной осторожностью назначают при:

• наличии раковых клеток в кровотоке, большой опухолевой нагрузке;
• раке и других заболеваниях легких;
• сердечно-сосудистых патологиях;
• состояниях после перенесенной химиотерапии;
• нехватке тромбоцитов и нейтрофилов;
• иммунодефиците;
• часто повторяющихся инфекциях;
• гепатите, в том числе и перенесенном ранее.

Препарат «Мабтера» запрещено назначать при:

• тяжелых инфекционных заболеваниях в активной фазе;
• аллергических реакциях на белок мышей;
• тяжелой сердечной недостаточности;
• чувствительности к компонентному составу.

Побочные действия

Препарат индивидуально воздействует на организм пациентов. У одних людей терапия проходит без последствий, у других же могут проявиться такие побочные реакции, как:

• головная боль;
• лихорадка;
• озноб;
• вялость;
• потеря координации;
• нехватка красных и белых кровяных телец;
• снижение иммунитета;
• зудящие высыпания;
• алопеция;
• гипергидроз (повышенное потоотделение);
• боль в желудке, диарея, запор;
• зуд в носовых ходах, насморк;
• отек Квинке;
• скачки артериального давления;
• онемения рук и ног;
• бессонница;
• перевозбуждение;
• депрессивное состояние;
• звон в ушах;
• спазм бронхов;
• раздражение гортани;
• боль в области шеи, спины, в мышцах и суставах;
• повышение уровня сахара в крови;
• отеки;
• аритмии, сердечный приступ.

Способ применения и дозировка

Лекарство «Мабтера» требует тщательного определения дозировки. В инструкции по применению указано, что раствор вводят под наблюдением специалиста в стационаре и при наличии условий для проведения реанимации человека в случае возникновения побочных эффектов, представляющих угрозу жизни.

При совмещении лекарства с химиотерапией уколы делают циклами, начиная с первого дня каждого терапевтического этапа. Для предотвращения нежелательных реакций пациент принимает препараты от аллергии и лихорадки.

При лечении онкологии назначают 375 мг для внутривенного введения на единицу площади тела (рассчитывается на основе таблиц роста и веса человека). Количество инъекций зависит от вида рака. Часть процедур может заменяться на подкожные, тогда дозировка составляет 1400 мг вне зависимости от площади тела.

Для терапии ревматоидного артрита применяют дозу 1000 мг для внутривенных инфузий. Промежуток между капельницами должен составлять минимум 14 дней. Реакция организма проявляется на протяжении 16-24 недель. Введение препарата повторяют спустя 24 недели, если это необходимо.

При беременности и лактации, детям и пожилым

Клинические исследования показали, что ритуксимаб не влияет на способность к зачатию ребенка.

Вещество проникает через плаценту и атакует В-клетки плода, поэтому медикамент недопустимо использовать для лечения беременных пациенток, если только риск для матери не перевешивает риск для будущего ребенка.

Ритуксимаб проникает в материнское молоко, поэтому препарат нельзя вводить в период лактации. При необходимости введения препарата кормящая мать прекращает кормление.

Препарат «Мабтера» не назначают детям до 18 лет. Пациентам преклонного возраста вводят взрослую стандартную дозу.

Передозировка

Случаи превышения дозы 1000 мг/м2 не были изучены, поэтому сведений о реакции организма на чрезмерное поступление действующего вещества не представлено.

Комбинация с другими веществами

Ритуксимаб снижает давление и эффективность медикаментов для его стабилизации. При необходимости введения «Мабтеры» необходимо приостановить прием таких медикаментов за 12 часов до внутривенного вливания.

Прежде чем начать терапию ревматоидного артрита, пациент предоставляет сведения о проведенной накануне вакцинации. Это важное условие, поскольку активное вещество связывается с В-клетками, которые составляют иммунную систему.

Ритуксимаб снижает производительность антител. Поэтому любые вакцины утрачивают свою эффективность во время терапии с применением «Мабтеры» и провоцируют развитие инфекций. Терапию начинают через 4-6 недель со дня последней вакцинации.

Аналоги

В таблице представлен краткий обзор препаратов, которые способны заменить «Мабтеру».

Цены указаны на момент выхода статьи.

Отзывы

Отзывы пациентов на «Мабтеру» при лимфоме и ревматоидном артрите тяжелой формы в основном положительные. Все благодаря минимальным побочным реакциям и эффективности препарата.

Ольга, 36 лет: «Диагноз «ревматоидный артрит» поставили десять лет назад. Каждые шесть месяцев проводила курс инфузий «Мабтерой». Спустя три года наступила полная ремиссия».

Олег, 46 лет: «Год назад у меня нашли лимфому. Лекарство получал бесплатно по полису в поликлинике. Совместно провели пять курсов химиотерапии. Для закрепления результата назначили дополнительно восемь курсов «Мабтеры». Препарат эффективный, сейчас болезнь в стадии ремиссии».

Иван, 49 лет: «У меня ревматоидный артрит агрессивной формы. Внутривенное вливание препарата «Мабтера» проводили два месяца назад, всего два дня. Сейчас самочувствие отличное. Боли нет, увеличилась подвижность. Побочных эффектов от препарата не ощутил».

Цена

Препарат «Мабтера» от швейцарского производителя F. Hoffmann-La Roche Ltd отпускают строго по рецепту из аптечных сетей по средней стоимости за флакон 10 мл/100 мг – 27 500 р., 50 мл/500 мг – 69 300 р.

Заключение

Лекарство «Мабтера» зарекомендовало себя как эффективное средство в борьбе с онкологическими болезнями и ревматоидным артритом тяжелого течения. Препарат назначают в том случае, если предыдущее лечение не дало результатов.